| 注册证编号 | 浙械注准20172400289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 产品名称 | 便隐血检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份袋、25人份筒、50人份盒、100人份盒。板型：25人份盒、40人份盒、100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂：单位宽度1cm的试剂条主要原材料包含金标鼠抗-Hb单克隆抗体1.0μg、鼠抗-Hb单克隆抗体0.8μg、羊抗鼠IgG多克隆抗体1.0μg、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、干燥剂、样品收集管及稀释液(适用于带稀释液的试剂条、试剂板)、取样棒（适用于不带稀释液的试剂条）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性测定大便中微量的血红蛋白。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
