| 注册证编号 | 浙械注准20162400422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法/单试剂型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml 1×40ml；100ml 1×100ml；100ml 2×50ml；120ml 3×40ml；120ml 2×60ml；180ml 2×90ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、蔗糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
