| 注册证编号 | 湘械注准20222220964 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南穗加医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋502、507室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋502、507室 |
| 产品名称 | 染色体核型图像分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSA-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 染色体核型图像分析仪由显微图像扫描模块(包括生物显微镜、摄像机) 、计数池模块、平台控制箱模块、计算机系统模块、染色体核型图像分析系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人类染色体核型图像的体外分析，可对人类染色体核型玻片进行自动扫描和分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
