| 注册证编号 | 粤械注准20142140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔（不带球囊）： 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr；双腔（带球囊）6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20 Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流接口、单向阀、管身、引流腔、球囊和引流侧孔、助插芯（若有）、冲洗腔盖帽（若有）组成。导尿管主要材料为硅橡胶，助插芯采用涤纶树脂（PET）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/20 |
| 生效日期 | 2019/12/20 |
| 有效期至 | 2024/12/19 |
