| 注册证编号 | 浙械注准20162040382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江保尔曼生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号 |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 组合外固定支架：BE1113、BE1313、BE1123、BE1323、BE1115、BE1315、BE1125、BE1325、BE1118、BE1318、BE1128、BE1328；锁扣外固定支架：BE2115、BE2315、BE2125、BE2325、BE2118、BE2318、BE2128、BE2328 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合外固定支架由5孔钢针固定夹、4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、四针-杆固定夹、近关节夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆（单杆）、可调节连接杆（双杆）、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成；锁扣外固定支架由5孔钢针固定夹、4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、锁扣杆-杆固定夹、锁扣针-杆固定夹、双针-杆固定夹、近关节夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆（单杆）、可调节连接杆（双杆）、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
