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浙江保尔曼生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162040382”基本信息
注册证编号浙械注准20162040382 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江保尔曼生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号
生产地址浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街600号3幢101号、201号、401号
产品名称骨科外固定支架
管理类别第二类
型号规格组合外固定支架:BE1113、BE1313、BE1123、BE1323、BE1115、BE1315、BE1125、BE1325、BE1118、BE1318、BE1128、BE1328;锁扣外固定支架:BE2115、BE2315、BE2125、BE2325、BE2118、BE2318、BE2128、BE2328
结构及组成/主要组成成分组合外固定支架由5孔钢针固定夹、4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、四针-杆固定夹、近关节夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(双杆)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成;锁扣外固定支架由5孔钢针固定夹、4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、锁扣杆-杆固定夹、锁扣针-杆固定夹、双针-杆固定夹、近关节夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(双杆)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成。
适用范围/预期用途适用于治疗骨折和畸形矫正的体外固定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2026/2/3
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