| 注册证编号 | 浙械注准20172400330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30ml×1，R2：10ml×1；Rl：60ml×3，R2：60ml×1；Rl：60ml×1，R2：20ml×1；Rl：60ml×2，R2：20ml×2；Rl：4.5ml×4×6，R2：3ml×2×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基甲胺基丙磺酸、亚铁氰化钾、曲拉通X- 100、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS)、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶；R2：三羟甲基甲胺基丙磺酸（TAPS)、乙二胺四乙酸二钠、4-氨基安替吡啉、肌肝酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/9 |
| 生效日期 | 2021/11/9 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
