| 注册证编号 | 浙械注准20142400229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（苦味酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：66ml×6， 试剂2：16ml×6，校准物 1ml；试剂1：100ml×4，试剂2：20ml×4，校准物 1ml；试剂1：50ml×6， 试剂2：30ml×2，校准物 1ml；试剂1：50ml×2， 试剂2：20ml×1，校准物 1ml；试剂1：1600ml×1，试剂2: 400ml×1, 校准物 1ml；(A孔试剂1：62ml，B孔试剂2：14ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 氢氧化钠； 试剂2: 苦味酸。校准物：混合人血清肌酐校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）或尿液中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/27 |
| 生效日期 | 2019/11/27 |
| 有效期至 | 2024/11/26 |
