| 注册证编号 | 浙械注准20162400482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×15mL；试剂1: 2×80mL，试剂2: 2×20mL；试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×15mL；试剂1: 2×40mL，试剂2: 2×10mL；试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液，醋酸镁，N-乙酰半胱氨酸,乙二胺四乙酸,抗人CK-M的抗体,葡萄糖,磷酸肌酸,防腐剂；试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，己糖激酶，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸, AMP，ADP。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
