注册证编号 | 京械注准20162401264 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美高怡生生物电子科技(北京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a)试剂1:2;60ml,试剂2:2;15ml;b)试剂1:4;60ml,试剂2:4;15ml;c)试剂1:8;60ml,试剂2:2;60ml;d)试剂1:3;80ml,试剂2:3;20ml;e)试剂1:2;40ml,试剂2:2;10ml;f)试剂1:2;400ml,试剂2:2;100ml;g)试剂1:12;16ml,试剂2:12;4ml;h)试剂1:1;40ml,试剂2:1;10ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分咪唑缓冲液(pH6.0~8.0)100mmol/L葡萄糖20mmol/L乙酰半胱氨酸20mmol/L乙酸镁10mmol/LEDTANa22mmol/L腺苷二磷酸(ADP)2mmol/L腺苷一磷酸(AMP)5mmol/L己糖激酶(HK)ge;2.5U/ml氧化型辅酶II(NADP)2mmol/L试剂2主要组成成分葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)>1.5U/ml肌酸磷酸(CrP)30mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/13 |
生效日期 | 2023/11/13 |
有效期至 | 2029/7/25 |