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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400715”基本信息
注册证编号浙械注准20152400715 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.2)、氯化钠、叠氮钠;试剂2:2-氨基-2-甲基-1-丙醛缓冲液(pH9.0)、L-亮氨酰-p-硝基苯胺、叠氮钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2025/4/2
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