| 注册证编号 | 浙械注准20152400490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×16mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×55mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；5000mL；12×60 测试盒；12×70测试盒；720测试盒；840测试盒；校准品（选配）：1mL；3mL；5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH9.4）、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.0）、脲酶、谷氨酸脱氢酶、2-氧代戊二酸；校准品：尿素（缓冲液基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中尿素（UREA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
