| 注册证编号 | 浙械注准20232221203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层 |
| 产品名称 | 全自动样本制备加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMatrix Pre |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和专用软件（版本V1）组成，其中主机有机架模块、加样臂模块、微孔板模块、清洗模块、耗材模块、样本模块以及试剂模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的流式荧光法试剂及样本的处理及精密加样。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
