| 注册证编号 | 浙械注准20152400558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:18 ml×1 试剂2:6 ml×1；试剂1:60 ml×1 试剂2:20 ml×1；试剂1:45 ml×2 试剂2:30 ml×1；试剂1:18 ml×5 试剂2: 6 ml×5；试剂1:60 ml×2 试剂2:40 ml×1；试剂1:60 ml×2 试剂2:20 ml×2；试剂1:60 ml×4 试剂2:40 ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶； 试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、N-乙酰神经氨酸醛缩酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
