| 注册证编号 | 浙械注准20222400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江准策生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市龙溪街道新竹路89号二层 |
| 产品名称 | 万古霉素测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A盒：测试卡、校准信息卡； B盒：检测浓缩液、质控品（1、2）、检测液稀释液、样本稀释液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中万古霉素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2027/5/12 |
