| 注册证编号 | 粤械注准20142140304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宏瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用外科手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规手术包、腹腔介入手术包、血透穿刺手术包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 常规手术包由垫单、中单、治疗巾、包布、手术衣、裤腿、洞巾、垫单、器械袋、双夹单、口罩、帽子、止血带、医用外科手套、备皮刀、医用绷带、纱布垫（纱布球）、纱布垫（血垫）、纱布块、方盘、棉球组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。产品出厂时已经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者进行外科手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
