安徽大千生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20172400125”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20172400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15ml，R2：1×5ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：3×30ml，R2：3×10ml；R1：2×60ml，R2：1×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：3×45ml，R2：3×15ml；R1：3×50ml，R2：1×50ml；R1：3×50ml，R2：2×25ml；R1：4×45ml，R2：2×30ml；R1：5×45ml，R2：3×25ml；R1：4 ×60ml，R2：2×40ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：3×80ml，R2：2×40ml；R1：12×60ml，R2：4×60ml；R1：1×750ml，R2：1×250ml；R1：1×3750ml，R2：1×1250ml；R1：5×18ml，R2：5×6ml（360测试）；R1：10×18ml，R2：10×6ml（720测试） 校准品规格：1×1ml 质控品规格：1×0.5ml，1×1ml，2×0.5ml，2×1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1（R1）：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、色原 试剂 2（R2）：4-氨基安替比林、过氧化物酶、肌酐酶 校准品（选配）：肌酐 质控品（选配）：肌酐 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中肌酐的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
