| 注册证编号 | 浙械注准20172400043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20 ml×1,R2:10 ml×1；R1:20 ml×2,R2:20 ml×1；R1:40 ml×1,R2:20 ml×1；R1:40 ml×2,R2:20 ml×2；R1:40 ml×3,R2:20 ml×3；R1:40 ml×4,R2:20 ml×4；R1:40 ml×5,R2:20 ml×5；R1:40 ml×6,R2:20 ml×6；R1:60 ml×2,R2:60 ml×1；R1:60 ml×4,R2:60 ml×2；R1:60 ml×6,R2:60 ml×3；R1:80 ml×2,R2:80 ml×1；R1:80 ml×4,R2:80 ml×2；R1:80 ml×6,R2:80 ml×3；R1:500 ml×2,R2:500 ml×1；60 ml×2；4×72Tests；8×72Tests；12×72Tests；2×200Tests；2×540Tests；腺苷脱氨酶校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，4-氨基安替比林(4-AA P)，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，黄嘌呤氧化酶(XOD)，过氧化物酶(POD)；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，腺苷，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（TOOS）；腺苷脱氨酶校准品：腺苷脱氨酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
