| 注册证编号 | 浙械注准20222401175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 产品名称 | 香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 192测试盒、480测试盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CC-内标液;CC-稀释液;CC-系统适用性溶液;CC-流动相添加剂;CC-校准品1;CC-校准品2;CC-校准品3;CC-校准品4；CC-校准品5；CC-质控品1；CC-质控品2。其他内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体尿液样本中的香草扁桃酸和肌酐。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
