| 注册证编号 | 浙械注准20232401549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、样本稀释液、ID卡组成。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
