| 注册证编号 | 浙械注准20222400396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：EGS-101；规格：25人份盒，50人份盒(50人份瓶)，50人份盒(25人份瓶×2)，质控液（可选配）：1瓶盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖试纸、血糖质控液（可选配）、code卡组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的血糖仪和血糖尿酸仪配套使用，用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。只用于监测葡萄糖浓度控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的糖尿病患者或患者家属操作。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
