| 注册证编号 | 浙械注准20242021236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室 |
| 产品名称 | 一次性内窥镜穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD-A-EB-1980、MD-A-EB-2080、MD-A-EB-2180、MD-A-EB-2280、MD-A-EB-2380、MD-A-EB-2580 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探针帽、上手柄接头、上手柄、上定位锁、芯杆、下定位锁、下手柄、双头螺纹鲁尔接头、鞘管、针管、探针 、金属鲁尔接头、转接管、抽吸器、二通旋塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与超声内窥镜配套使用，用于粘膜下病变、纵膈包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
