| 注册证编号 | 浙械注准20242061342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区上洋洲路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用胆胰管成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YG-YD01、YG-YD02、YG-YD03、YG-YD04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、连接部组成，含内置LED光源。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，需与本公司的医用内窥镜图像处理器配套使用，通过视频监视器为胰胆系统的观察、诊断或治疗提供图像。不可与高频附件配合使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/21 |
| 生效日期 | 2024/4/21 |
| 有效期至 | 2029/4/20 |
