| 注册证编号 | 浙械注准20212080236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品BY-CG-A1型由管体、显影线、套囊、充气管、指示球囊、单向充气阀和插管接头组成；BY-CG-A2型由管体、显影线、套囊、充气管、指示球囊、单向充气阀、插管接头、冲洗管和冲洗管接头组成；BY-CG-B1型由管体、显影线、套囊、充气管、指示球囊、单向充气阀、插管接头和金属加强衬组成；BY-CG-B2型由管体、显影线、套囊、充气管、指示球囊、单向充气阀、插管接头、冲洗管、冲洗管接头和金属加强衬组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品经过口腔插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
