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余姚市吉康医疗器械厂

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192080028”基本信息
注册证编号浙械注准20192080028 [查看相关产品信息]
注册人名称余姚市吉康医疗器械厂[查看公司信息]
注册人住所余姚市泗门镇河塍北路
生产地址余姚市泗门镇河塍北路
产品名称一次性使用吸氧管
管理类别第二类
型号规格鼻氧管型:JK·BYGS·X(特大号双鼻)、JK·BYGS·A(大号双鼻)、JK·BYGS1·A(大号双鼻I)、JK·BYGD1·A(大号单鼻I)、JK·BYGS·B(中号双鼻)、JK·BYGS1·B(中号双鼻I)、JK·BYGD1·B(中号单鼻I)、JK·BYGS·C(小号双鼻)、JK·BYGS1·C(小号双鼻I)、JK·BYGD1·C(小号单鼻I)、JK·BYGD2·C(小号单鼻II) 鼻氧管型(含湿化液):JK·BYGS·X·Y(特大号双鼻)、JK·BYGS·A·Y(大号双鼻)、JK·BYGS1·A·Y(大号双鼻I)、JK·BYGD1·A·Y(大号单鼻I)、JK·BYGS·B·Y(中号双鼻)、JK·BYGS1·B·Y(中号双鼻I)、JK·BYGD1·B·Y(中号单鼻I)、JK·BYGS·C·Y(小号双鼻)、JK·BYGS1·C·Y(小号双鼻I)、JK·BYGD1·C·Y(小号单鼻I)、JK·BYGD2·C·Y(小号单鼻II) 吸氧面罩型(含湿化液):JK·MZ·XL·Y(特大号)、JK·MZ·L·Y(大号)、JK·MZ·M·Y(中号)、JK·MZ·S·Y(小号)
结构及组成/主要组成成分鼻氧管型双鼻型、大号双鼻I型、中号双鼻I型、小号双鼻I型由氧源接头、输氧管、吸氧管、双孔鼻塞、活动卡管组成;鼻氧管型大号单鼻I、中号单鼻I型由氧源接头、输氧管、吸氧管、单孔鼻塞、活动卡管组成;鼻氧管型小号单鼻I、小号单鼻II型由氧源接头、输氧管、单孔鼻塞组成;鼻氧管型(含湿化液)由鼻氧管、湿化液、湿化瓶及使用记录卡组成;吸氧面罩型(含湿化液)由吸氧面罩、湿化液、湿化瓶及使用记录卡组成,其中吸氧面罩由铝卡、面罩、连接块、输氧软管、连接头、松紧带组成。
适用范围/预期用途产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/10/27
生效日期2022/10/27
有效期至2029/1/22
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