| 注册证编号 | 浙械注准20212170284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
| 产品名称 | 正畸弹性体附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 正畸弹性体附件主要型号规格如下： 正畸弹性结扎圈：91B1-01、91B1-02、91B1-03。 正畸弹力线：91B2-01、91B2-02。 正畸弹性牵引圈：91B3-01A、91B3-01B、91B3-01C、91B3-01D、91B3-01E;91B3-02A、91B3-02B、91B3-02C、91B3-02D、91B3-02E;91B3-03A、91B3-03B、91B3-03C、91B3-03D、91B3-03E、91B3-03F、91B3-03G、91B3-03H、91B3-03J;91B3-04A、91B3-04B、91B3-04C、91B3-04D、91B3-04E、91B3-04F;91B3-05A、91B3-05B、91B3-05C、91B3-05D;91B3-06A、91B3-06B、91B3-06C、91B3-06D;91B3-07A、91B3-07B;91B3-08A、91B3-08B。 正畸弹性橡皮链：91B4-01、91B4-02、91B4-03。 正畸弹性分牙圈：91B5-01、91B5-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸弹性体附件中的正畸弹性结扎圈、正畸弹力线、正畸弹性橡皮链、正畸弹性分牙圈由热塑性聚氨酯材料制成，正畸弹性牵引圈由乳胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体牙列正畸用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2026/7/6 |
