| 注册证编号 | 粤械注准20162400701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
| 产品名称 | β—胶原降解产物测定试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由酶标版、校准品1-5、校准品0、质控品1-2、一抗溶液、过氧化物酶偶联抗体、浓缩洗液、底物溶液、终止液、封口膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿中β-胶原降解产物。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/23 |
| 生效日期 | 2021/6/23 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
