| 注册证编号 | 浙械注准20162401136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:13ml×1；R1:20ml×2,R2:13ml×2；R1:20ml×3,R2:13ml×3；R1:20ml×4,R2:13ml×4；R1:32ml×1,R2:20ml×1；R1:32ml×2,R2:20ml×2；R1:32ml×3,R2:20ml×3；R1:32ml×4,R2:20ml×4；R1:64ml×1,R2:42ml×1；R1:64ml×2,R2:42ml×2；R1:64ml×3,R2:42ml×3；R1:64ml×4,R2:42ml×4；R1:250ml×1,R2:150ml×1；R1:250ml×2,R2:150ml×2； 20ml×1；20ml×2；20ml×4； 20ml×8；50ml×1；50ml×2；1×200Tests；2×200Tests；1×600Tests；2×600Tests。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Good’s缓冲液，脱氧胆酸钠，氯化钙，共脂肪酶，表面活性剂；试剂R2：酒石酸缓冲液，牛磺脱氧胆酸钠，脂肪酶底物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶(LIP)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
