| 注册证编号 | 浙械注准20162400708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:50mL×1;试剂1:4mL×4×6,试剂2:4mL×2×6 ；2×360测试（试剂1:40mL×2+试剂2:20mL×2）；校准品:1mL×1 (选购),质控品:1mL×1 (选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N,N-二羟乙基甘氨酸，氯化钠，氯化钙，酒石酸钾钠缓冲液，共脂肪酶；试剂2：酒石酸钾钠缓冲液，脲，脱氧胆酸钠，1,2-邻二月桂甘油-3-戊二酸（6’-甲基试卤灵）-酯（DGGR），氯化钠；校准品：脂肪酶；质控品：脂肪酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
