| 注册证编号 | 浙械注准20192400196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：5×50mL；试剂：1×60mL； 试剂：5×70mL；试剂：4×40mL； 500测试盒（试剂：3×41mL）； 1000测试盒（试剂：3×77mL）； 1000测试盒（试剂：4×59mL）； 1500测试盒（试剂：3×97mL）； 1600测试盒（试剂：3×55mL）； 2×300测试盒（试剂：2×100mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液、苯酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、 胆固醇氧化酶、过氧化物酶、叠氮钠、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
