| 注册证编号 | 鲁械注准20242060690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁科汇伟业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梁山县马营镇经济开发区（辛兴屯西） |
| 生产地址 | 梁山县马营镇经济开发区（辛兴屯西） |
| 产品名称 | 胃肠声学造影剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25g袋、30g袋、35g袋、48g袋、50g袋、55g袋、60g袋、75g袋、100g袋、130g袋、150g袋、600g袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由食用玉米、大豆、薏苡仁、黄原胶、阿斯巴甜经熟化配制而成的淡黄色或黄色粉末状或颗粒状固体。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
