| 注册证编号 | 冀械注准20232140257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北诺安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市魏县经济开发区敬业大街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市魏县经济开发区敬业大街9号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型规格：175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体由三层结构组成，内外两层由聚丙烯无纺布材料制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程和环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
