| 注册证编号 | 鲁械注准20242060007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东迪纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 生产地址 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道 299 号鑫茂齐鲁科技城 7 号楼北区 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dira-DUC。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(RAY-12_1)、限束器(Dira -XSQ)、摄影机架(Dira -UC)、便携式摄影床(Dira -TB)、高压发生器(Dira -GY50)、平板探测器(Mars1724V或 FXRD-1717VA)、 图像采集工作站(Dira-SCU)、图像采集软件(Dira-ICU)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/1 |
| 生效日期 | 2024/1/1 |
| 有效期至 | 2028/12/31 |
