| 注册证编号 | 鲁械注准20212060515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东迪纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 产品名称 | 移动式数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dira-M-20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由是由 X 射线管组件(型号：C40)、高压发生器（型号：Dira-GY-20）；静态平板探测器 （型号：FXRD-1417WA）；X射线摄影系统管理软件（V1.0）；限束器（型号：Dira-xsq-02）、移动式支架（Dira-YJ-20）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/17 |
| 生效日期 | 2021/6/17 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
