| 注册证编号 | 鲁械注准20232220442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA-8000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光免疫层析分析仪由主机和电源适配器组成。其中主机由送样单元、检测模块、控制板、显示屏、打印机及软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血清、血浆和全血样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
