| 注册证编号 | 鲁械注准20242060364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HORUS QF-A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机主机（减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、滤波器、开关电源、显示装置）、外气源连接组件（含二氧化碳减压器、高压连接管）、充气管组件（含气体过滤器、充气管、转接头）、除烟过滤器（含除烟管组件、过滤器及脚踏开关）、电源线组成。其中气体过滤器为外购有注册证的产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体形成气腹，提供手术操作的空间和视野。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/2 |
| 生效日期 | 2024/7/2 |
| 有效期至 | 2029/3/5 |
