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山东华博电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182010143”基本信息
注册证编号鲁械注准20182010143 [查看相关产品信息]
注册人名称山东华博电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305
生产地址山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层
产品名称一次性使用可监测中性电极
管理类别第二类
型号规格huaboNE-A、huaboNE-B、huaboNE-AⅠ、huaboNE-BⅠ。
结构及组成/主要组成成分该产品由一次性使用可监测中性电极(以下简称中性电极,由无毒聚乙烯泡棉衬垫、铝箔、导电胶(丙烯酸)、隔离纸组成)和中性电极连接电缆组成。
适用范围/预期用途产品连接患者身体和高频手术设备,提供低电流密度的高频电流回路。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2028/3/27
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