| 注册证编号 | 鲁械注准20172220233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高采血耗材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 产品名称 | 一次性使用微量采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL PT型 肝素钠：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL PT型 促凝剂+分离胶：0.2mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL PT型 氟化钠+草酸钾：0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL PL型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL PS型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL PS-I型 EDTA-K2:0.2mL、0.25mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由盖子、试管和添加剂组成。试管均采用PP材料制成，PT型和PL型盖子由PE材料制成；PS型和PS-I型盖子由PE+橡胶塞或PE+TPE组成；添加剂为抗凝剂、促凝剂、分离胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
