| 注册证编号 | 粤械注准20172070312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海沃姆电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金鸿七路239号1栋901 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金鸿七路239号1栋901 |
| 产品名称 | 数字化动态尿液监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WM-A100、WM-A200、WM-A300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由数据处理子系统和测量子系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿流动力学检测，用于动态监测患者的尿量、尿流率、尿比重参数。可通过公式（全国临床检验操作规程（第3版））推算出尿渗透压（尿渗透压≈尿比重的末二位数×40）和尿浓缩（莫氏浓缩稀释试验，尿浓缩＝早上8点到晚上8点的积累尿量/晚上8点到次晨8点的积累尿量）参数。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
