| 注册证编号 | 鲁械注准20232041086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Standard 型、Large型、Mega型。具体规格见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、扩张管、工作套管、环锯保护套管，工作套管接头、咬骨钳手柄、咬骨钳、髓核钳、直形向上髓核钳、篮钳、抓钳(无齿)、抓钳(带齿)、可弯抓钳、环锯、神经拉钩、神经探针、剥离器、刮匙、骨凿、骨锤、骨刀、快装手柄、骨铰刀、可视铰刀、可撑开铰刀、刮刀、骨锉、试模、植骨漏斗推棒、植骨漏斗、融合器植入器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱经皮内窥镜手术中进行检查和治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/11/23 |
