| 注册证编号 | 鲁械注准20172070541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台羿中医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区衡山路10号内1号 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区衡山路10号内外围建筑单体 |
| 产品名称 | 远程动态实时心电监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZXD800-1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电导联线、远程移动心电监护仪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床单位对患者的心率的远程监测，以及快速性心律失常和缓慢性心律失常的远程监测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
