| 注册证编号 | 鲁械注准20202140774 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂康利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沂南县苏村镇工业园 |
| 生产地址 | 沂南县苏村镇工业园 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带三部分组成，口罩体为三层结构，口罩体里层和外层是聚丙烯无纺布材料，中间层是聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由PE包镀锌铁丝制成，耳挂式口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
