| 注册证编号 | 鲁械注准20212141023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曹县欣盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市曹县郑庄街道办事处漓江路10号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市曹县郑庄街道办事处漓江路10号 |
| 产品名称 | 外科纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 腹巾：（8cm - 90cm）×（10cm - 90cm）-（2-16层）、纱布拭子：（1cm - 50cm）、纱布块：（3cm - 40cm）×（3cm - 40cm）-（2-16层）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由腹巾、纱布拭子、纱布块组成，用符合YY0331-2006的纱布原料加工而成，产品可含有X射线可探测组件（由含量不小于55％的蓝色硫酸钡材料制成），以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
