| 注册证编号 | 鲁械注准20162020036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | 食管曲张静脉多环结扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 六环。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套扎部件和操作部件组成，操作部件主要由底座(与内窥镜联接)、单向转轴系统、手柄和牵引钢丝绳组成。该产品利用天然橡胶圈结扎静脉曲张处，使其形成静脉球，立即阻断血流，逐渐形成血栓。血栓纤维化、结痂、脱痂，使静脉曲张减轻或消失，达到止血和防止再出血的目的。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种原因引起的门静脉高压所致的食管曲张静脉破裂出血的治疗及预防。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
