| 注册证编号 | 鲁械注准20202140745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东世纪伟懿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区圣水路8号3号楼厂房 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区圣水路8号3号楼厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式 17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由面层、过滤层和里层组成；其中过滤层采用聚丙烯熔喷无纺布材料制成；面层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成。鼻夹采用聚乙烯加镀锌铁丝材料制成。口罩带采用尼龙材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/13 |
| 生效日期 | 2020/7/13 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
