| 注册证编号 | 鲁械注准20202140867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧 |
| 生产地址 | 枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 175mm×95mm；平面形 耳挂式 140mm×95mm；平面形 绑带式 175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成。口罩体分三层结构，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成；耳挂式口罩带由锦纶加氨纶制成，绑带式口罩带由无纺布制成。各种型号规格的产品均以无菌及非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
