注册证编号 | 鲁械注准20182220189 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 枣庄市市中区汇泉东路 |
生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西 |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 普通管(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml)、分离胶管(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml)、肝素钠管(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml)、肝素锂管(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml)、EDTA-K2(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、1ml)、枸橼酸纳(1:9)(1.8ml、2.7ml、3.6ml、4.5ml)、枸橼酸纳(1:4)(1.2ml、1.6ml、2.0ml、2.4ml、3.2ml、4.0ml) |
结构及组成/主要组成成分 | 采血管由试管、胶塞、试管帽、添加剂(如果有)、标签组合而成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床人体静脉血液样本采集。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/5 |
生效日期 | 2022/12/5 |
有效期至 | 2028/4/23 |