注册证编号 | 冀械注准20212150387 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 衡水拓康医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 衡水市冀州区冀州镇殷庄村 |
生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇殷庄村 |
产品名称 | 防褥疮气床垫 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TKD-01A、TKD-01B、TKD-01C、TKD-01D、TKD-02A、TKD-02B、TKD-02C、TKD-02D、TKD-03、TKD-03A、TKD-03B、TKD-04A、TKD-04B、TKD-04C、TKD-04D、TKD-05A、TKD-05B、TKD-05C、TKD-05D、TKD-06A、TKD-06B、TKD-06D |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由气垫、充气泵和导气管组成,其中气垫由气室、垫布和气道连接管组成,条形气室与垫布采用四合扣连接。充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步电机、转换器、集成线路板、保险座组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于长期卧床患者预防褥疮使用。 产品分类编码: 15-06-01。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/2 |
生效日期 | 2021/6/2 |
有效期至 | 2026/6/1 |