| 注册证编号 | 冀械注准20212150387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水拓康医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区冀州镇殷庄村 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇殷庄村 |
| 产品名称 | 防褥疮气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TKD－01A、TKD－01B、TKD－01C、TKD－01D、TKD－02A、TKD－02B、TKD－02C、TKD－02D、TKD－03、TKD－03A、TKD－03B、TKD－04A、TKD－04B、TKD－04C、TKD－04D、TKD－05A、TKD－05B、TKD－05C、TKD－05D、TKD－06A、TKD－06B、TKD－06D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气垫、充气泵和导气管组成,其中气垫由气室、垫布和气道连接管组成,条形气室与垫布采用四合扣连接。充气泵主要由外壳、调节开关、气泵、同步电机、转换器、集成线路板、保险座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长期卧床患者预防褥疮使用。 产品分类编码: 15-06-01。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
