| 注册证编号 | 鲁械注准20232010396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞迈康(山东)医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：RMK-EP45S、RMK-EP60S、RMK-EP45M、RMK-EP60M、RMK-EP45L、RMK-EP60L。 钉仓组件：RMK-EPR45W、RMK-EPR45B、RMK-EPR45D、RMK-EPR45G、RMK-EPR45T、RMK-EPR60W、RMK-EPR60B、RMK-EPR60D、RMK-EPR60G、RMK-EPR60T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及钉仓组件由吻合器和钉仓组件组成。 吻合器由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关 、击发按钮、切割刀、钉仓座组成。 钉仓组件由钉仓、钉仓盖板和吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
