| 注册证编号 | 粤械注准20162401457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 产品名称 | 不孕不育症自身抗体联检试剂盒（玻片法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见附页（共1页）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性同时检测人血清/血浆中存在的抗精子抗体（ASA）、抗心磷脂抗体（ACA）、抗子宫内膜抗体（AEA）、抗卵巢抗体（AOA）和抗绒毛膜促性腺素（HCG）抗体五种抗体。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
