| 注册证编号 | 鲁械注准20232140157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欧泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市牡丹区高庄镇镇政府北20米 |
| 生产地址 | 菏泽市牡丹区高庄镇镇政府北20米 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠耳挂式、无菌折叠头戴式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩为由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由纺粘聚丙烯非织造布和聚丙烯熔喷布制成（五层），具体五层结构为内侧2层纺粘聚丙烯非织造布，中间2层聚丙烯熔喷布，外层1层纺粘聚丙烯非织造布。鼻夹由镀锌金属片制成；口罩耳带和头带由氨纶涤纶混纺材料的弹性带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
